系统概述
博纳科技凭借在分离纯化领域的深厚技术积累，推出 "高孔径均一性卷式超滤膜 + 内毒素特异性脱除膜"组合工艺，以物理筛分与电荷排斥双重机制，为环糊精衍生物的高效纯化提供创新性解决方案。
工艺流程
酶反应液预处理 / 除杂
与未反应低聚糖 / 小分子糖分离
内毒素特异性脱除
衍生物反应后精制
工业化纯化三重瓶颈
分子量临界
- 未反应环糊精（1135 Da）残留需严格＜0.1%，与衍生物分子量差异≤100 Da，传统膜工艺陷入"大孔径收率低、小孔径水洗体积庞大"的两难境地。
包合效应
- 残留有机溶剂及1,4-丁磺酸内酯（1,4-BS）因被衍生物空腔包合而难以脱除，常规洗滤效率极低，需引入有机溶剂或酶解步骤。
内毒素超标
- 内毒素水平易超标，传统工艺难以在保持高收率的同时实现注射级原料标准（内毒素＜0.25 EU/mL）。
技术内核：分子量精准筛分与包合效应破局
高孔径均一性有机卷式超滤膜
截留分子量精准设计于衍生物与环糊精的临界区间。膜元件以聚砜/聚醚砜为材料，经相转化法制备，孔径分布狭窄（均一系数＜0.05）。
＞95%
环糊精透过率
＞99%
衍生物截留率
85℃
热消毒耐受
膜组件配置
流道网：13–120 mil
适用黏度：~10 mPa·s
材质：PS / PES
适用黏度：~10 mPa·s
材质：PS / PES
恒定体积洗滤 · 动态破包合
针对包合效应导致的小分子残留脱除难题，工艺采用恒定体积洗滤模式，通过持续补加纯化水并控制补液速率，利用动态平衡逐步破坏包合平衡，促使被包合的1,4-BS及有机溶剂释放并随透过液排出，无需引入有机溶剂或酶解步骤。
核心策略
持续补水 → 动态平衡
包合破坏 → 小分子释放
包合破坏 → 小分子释放
专用改性TFM复合超滤膜 · 内毒素特异性脱除
膜表面带正电荷，通过静电排斥与尺寸排阻双重作用特异性截留/吸附内毒素（脂多糖）。
耐化学性： 可耐受0.5 M氢氧化钠溶液，便于在线清洗与再生，确保长期运行稳定性。
应用效果：关键指标全线达标
以某批次环糊精衍生物粗品处理为例
粗品初始状态
环糊精含量：2.5% 1,4-BS残留：120 ppm 内毒素：150 EU/mL
0.08%
环糊精残留（＜0.1%）
累计去除率 ≥96%
＜5 ppm
1,4-BS残留
其他有机溶剂低于检出限
＜0.25
内毒素 EU/mL
符合注射级原料标准
＞92%
衍生物总收率
分子量分布与原料一致
工艺运行参数
运行温度
20–30℃
常温运行
物料固含量
23%–24%
黏度无明显变化
膜通量衰减率
＜15%
NaOH清洗后恢复＞98%
吨处理能耗
降低60%+
较传统冷冻法
无需化学添加，兼具经济性与环保性 · 批次重复性良好
典型应用
应用领域
该分离纯化技术不仅为环糊精衍生物纯化提供了可行范式，亦可推广至其他结构类似大分子的精制过程。
适用物料种类：
寡糖 多肽
适用工序：
酶反应液预处理 / 除杂
未反应物料脱除
目标产物纯化
内毒素脱除
服务保障
博纳科技 · 全程无忧服务
坚持非标定制、工况适配，拒绝通用设备简单复制，为客户提供从工艺试验到终身运维的一站式解决方案
一对一工艺试验
针对客户具体物料特性进行小试、中试验证，提供科学可靠的工艺设计方案
设备定制制造
根据工艺需求进行非标设计与制造，确保设备与客户工况完美匹配
安装调试培训
专业工程师现场指导安装调试，并对操作人员进行系统培训
终身运维支持
提供终身技术支持与配件供应，定期回访维护，确保设备长期稳定运行
所有设备均符合行业合规标准
助力企业实现 提质 · 增效 · 降耗 · 绿色升级
技术专属工程师
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