BONA-GM-T05A
首页 > 膜设备 > 切向流设备 > 切向流中试设备

中试全自动切向流超滤系统

博纳科技中试全自动切向流超滤系统选择博纳优质膜包,具体精度可根据实际需求配置,膜包符合美国FDA 、USDA、3-A卫生级标准,广泛应用于医药、食品、保健品、生物制品、血液制品、化妆品、合成生物学、纳米材料、新能源、新材料等行业

0-0.4MPa
工作压力
5-55℃
工作温度
2-14
pH适用范围
1200W
总功率
T05A(新).jpg
设备尺寸
650(长)×400(宽)×400(高)mm

基本参数

最小运行体积

0.3L

有效过滤面积

0.5-2.5㎡

工作温度

5-55℃

工作压力

0-0.4MPa

PH适用范围

2-14

总功率

1200W

物料罐

10L

处理量

0.5-50L/H

产品特点

01

智能、自动化的软件操作界面

采用图形化界面设计,流程清晰直观,所有操作步骤及设备状态均实时显示于主界面状态栏。自动化程度高,显著缩短研发人员操作时间,提升工作效率。

智能、自动化的软件操作界面
02

简明、强大的方法编辑及自动控制功能

系统可实现PLC自动化控制,能实现浓缩平衡终点判定、透析洗滤动态管理、阶段性浓缩-洗滤-再浓缩联动、在线CIP原位清洗及纯水通量基准标定等五大核心自动化功能。

自动化功能选择
自动化功能选择
运行参数编辑
运行参数编辑
03

四级权限管理功能

系统采用四级用户管理权限,可对用户权限进行自定义分配,通过设置不同等级的密码保护,确保操作安全,防止未授权操作和误操作。

四级权限管理功能
04

合规、全面的审计追踪功能

系统全面支持审计追踪与数据完整性要求,为工艺放大与合规申报提供可靠保障,并便于后续工艺回溯与持续优化,真正实现从研发到中试、再到生产的无缝衔接。

合规、全面的审计追踪功能
05

结果分析及数据存储功能

实时保存数据,即使断电,数据也不会丢失;实时记录系统日志及方法信息,并可进行曲线对比,便于追溯。

数据记录
数据记录
运行曲线
运行曲线
06

数据导出功能

设备支持运行过程实时数据本地存储,可通过U盘介质导出为CSV通用格式文件,文件兼容Microsoft Excel等主流办公软件直接读取、查看与数据解析,便于后期数据归档、分析与报表处理。

数据导出功能

可选膜元件

根据工艺需求选择合适的膜元件规格

中空纤维微滤膜元件
中空纤维超滤膜元件
微滤膜包
超滤膜包
纳滤膜包

适用于去除水中的悬浮物、细菌及微粒等杂质,孔径范围0.1~0.65μm

0.1um
0.22um
0.45um
0.65um

适用于分离大分子有机物、胶体及蛋白质等物质,截留分子量1000D~750KD

1000D
2000D
3000D
5000D
8000D
10KD
20KD
30KD
50KD
100KD
200KD
300KD
500KD
750KD

适用于去除料液中的悬浮物、细菌、微粒及部分大颗粒杂质,孔径范围0.05~0.45μm

0.05um
0.1um
0.2um
0.3um
0.45um

适用于分离浓缩大分子物质如蛋白质、多肽、抗体、酶等,以及去除内毒素或小分子杂质,截留分子量1000D~800KD

1000D
2000D
3000D
5000D
8000D
10KD
20KD
30KD
50KD
70KD
100KD
300KD
500KD
800KD

适用于小分子活性组分、苷类、抗生素中间体的分离浓缩,脱除盐分及水溶性小分子杂质,截留分子量 300D~800D。

300D
500D
600D
800D

基本配置

设备出厂标准配置清单

  • 四元隔膜供料泵一台
  • 补料泵两台
  • 316L夹具一套
  • 物料罐一套
  • 压力传感器三套
  • 程序自动控制压力调节阀一个
  • 手动压力调节阀一个
  • 称重模块两套
  • 超压自动保护系统一套
  • 超温自动保护系统一套
  • PLC自动控制系统一套
  • 数据记录系统一套
  • 审计追踪系统一套
  • 触摸屏一套
  • 设备机箱一套
  • 管道及其连接件若干

技术参数

  1. 最小运行体积:0.3L;
  2. 过滤面积:0.5-2.5m2;
  3. 物料罐:10L;
  4. 工作压力:≤0.4MPa;
  5. 允许工作温度:5-55℃;
  6. 泵机功率:1200W;
  7. pH适用范围:2~14;
  8. 过滤速率:0.5-50L/h(取决于物料和膜包);
  9. 选择博纳优质膜包,具体精度可根据实际需求配置,膜包符合美国FDA 、USDA、3-A卫生级标准,广泛应用于医药、食品、保健品、生物制品、血液制品、化妆品、合成生物学、纳米材料、新能源、新材料等行业;
  10. 夹具为 SUS316L 不锈钢,电抛光处理,粗糙度≤0.4um,全部为卫生接口,膜包竖直,安装便于排空,夹具采用内开孔流道设计以减小循环体积及死角,根据处理量要求,设备可以夹持0.5-2.5m2膜包;
  11. 夹具根据流体动力学设计,充分保证膜面流速,保证测试数据的稳定可靠;
  12. 完全按照卫生级膜元件的膜面流速配置泵的流量范围,可以保证该设备选取的实验参数可以直接放大到工业生产;
  13. 系统可实现PLC自动化控制,预设涵盖浓缩平衡终点判定、透析洗滤动态管理、阶段性浓缩-洗滤-再浓缩联动、在线CIP原位清洗及纯水通量基准标定等核心自动化序列,且所有程控逻辑须基于膜通量衰减曲线与跨膜压差(TMP)实时反馈进行闭环调节,以确保工艺终点的一致性;设备可记录、输出和备份所有运行日志和数据,确保信息完整可溯;
  14. 系统具备审计追踪功能,全流程操作实时监控,详尽日志记录保障系统合规可控;
  15. 系统支持多级权限管理,通过设置不同等级的密码保护,确保操作安全,防止未授权操作和误操作;
  16. 软件集成可视化流程编辑功能,用户可基于工艺需求自定义编辑控制流程,实现浓缩过程的全程自动化,提升生产效率和产品质量;
  17. 设备控制系统采用先进的全过程反馈控制技术,用户可在任意步骤设置弹窗提示,以便在需要时进行手动干预,保证生产过程的灵活性和安全性;
  18. 实时监测系统物料流量,供应异常时系统声光报警,防止膜内物料积聚浓缩堵塞流道;
  19. 系统支持外接中空纤维膜柱,灵活拓展设备功能,实现“一机多用”,通过标准化的接口、阀门和自动化程序,允许用户根据不同的工艺阶段(如澄清、浓缩、洗滤、透析)或不同产品的特性,快速切换使用最适合的膜过滤形式,而无需更换整套设备;
  20. 系统配有补料泵,浓缩阶段可自动补料,洗滤过程可自动补buffer,实现全自动化控制;
  21. 泵机采用变频控制系统,可以无级调节系统进料流量,可满足不同实验和清洗条件下的流量要求;
  22. 带有自动超压保护功能,设定压力保护参数,监测系统运行压力超过设定保护值时,系统自动连锁保护、超压报警、自动停机,保证使用过程安全;
  23. 设备配备断电保护功能,停电时自动停机并记录运行状态信息;
  24. 系统工艺管道均采用符合USP Class VI及ISO 10993生物相容性标准的铂金硫化硅胶编织管,内壁绝对光滑度(Ra≤0.8μm)以最大限度降低蛋白吸附与微生物滋生风险。管路连接全部采用卫生级快装卡盘及硅胶密封垫圈,实现零死角的无残留连接。管道总成需满足≤0.6MPa的操作压力及0.5 M氢氧化钠在线清洗,并提供材质证明,全面满足cGMP对流体接触材料的严格管控要求;
  25. 设备所有机电组件、信号线缆及工艺管路均配备永久性工程塑料标识牌,内容涵盖组件编号、电气回路编号及安全警告标识。所有标识编码须与设备PLC点位图及PID一一对应,实现快速故障定位与预防性维护追溯;
  26. 设备支撑机架及箱体均采用304不锈钢单面焊接双面成型,所有外露焊缝须经氩气保护焊接,焊后依次进行酸洗钝化、机械抛光去毛刺处理,最终表面粗糙度Ra ≤ 0.8μm,确保无焊瘤、无凹坑、无尖锐棱角;
  27. 可以换装同型号其它精度的微滤、超滤、纳滤膜包,中空纤维膜;
  28. 根据工艺需求可以选配电导率仪、PH计等功能配置;
  29. 设备尺寸:650(长)×400(宽)×400(高)mm。