医药与生物行业
发酵原料药及中间体

发酵原料药及中间体

化学合成原料及中间体

化学合成原料及中间体

中药及动植物提取物

中药及动植物提取物

血液制品

血液制品

化妆品

化妆品

行业特点

利用丝状真菌、酵母菌、放线菌、乳酸杆菌、大肠杆菌等菌体发酵,产生菌体或初级或次级代谢产物,如菌体、芽孢、酶、蛋白、胶原蛋白、多糖、氨基酸、有机酸、各类抗生素、维生素及酶促反应液等,成分复杂,目标产物纯化工艺路线长,控制点多、产品纯度高,纯化难度大,通常为高附加值产品。

固液分离效率低

发酵液粘度大、菌体细小、固液分离困难,传统离心/过滤效率低、能耗高、易堵塞。

菌体残留影响产品质量

菌体碎片、细胞壁残留等导致后续纯化困难,影响产品纯度,甚至引发免疫反应。

脱色、脱蛋白、脱内毒素要求高

发酵液含大量色素、杂蛋白、内毒素,对医药级产品纯度要求极高,常规方法选择性差。

脱盐工艺复杂且能耗高

传统蒸发结晶、离子交换脱盐能耗大、溶剂消耗多、操作繁琐、成本高。

批次稳定性差

传统工艺参数波动大,产品质量批次间差异明显,难以满足GMP要求

膜过滤方案工艺环节

除菌体 / 固液分离

膜元件:陶瓷膜、中空纤维膜

功能:截留菌体、芽孢、活性炭残留,澄清发酵液,高效除菌体,保护目标产物活性

脱色、脱蛋白、脱内毒素

膜元件:超滤膜

功能:选择性分离,透过目标产物,截留色素聚集体、杂蛋白、内毒素

浓缩与脱盐

膜元件:纳滤膜

功能:对多价盐截留率高,单价盐可透过;目标产物浓缩同时脱盐

深度脱盐

膜元件:电渗析离子交换膜

适用:发酵液含盐量高、纳滤后仍需进一步脱盐的场景

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