医药与生物行业
发酵原料药及中间体

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化学合成原料及中间体

化学合成原料及中间体

中药及动植物提取物

中药及动植物提取物

血液制品

血液制品

化妆品

化妆品

行业特点

提取动植物组织中的有效成分时,同时将无关杂质提取出来;提取液中有效成分含量低、体系成分复杂;需除去无关物质、提高含量。中药复方煎煮液成分复杂,要求澄清同时有效成分含量不能下降。

血清中纤维蛋白粘度大,蛋白活性对热敏感

动物血浆含大量纤维蛋白原,凝固后形成高粘度凝胶,堵塞过滤设备;同时白蛋白、免疫球蛋白等热敏性强,>40℃即开始变性失活。

乙醇沉淀法工艺周期长

传统Cohn低温乙醇法需多次沉淀、离心、溶解,周期长达数天,操作繁琐,蛋白收率低,批次间差异大。

批次间差异大

动物原料来源差异(不同动物、不同批次血浆)导致蛋白含量、杂质组成波动,传统工艺难以稳定控制。

痕量杂质去除困难

需去除病毒、内毒素、杂蛋白、脂质、血红蛋白等痕量杂质,传统方法选择性差,易同时损失目标蛋白。

膜过滤方案工艺环节

除菌澄清

膜元件:微滤膜

功能:去除纤维蛋白凝块、残留细胞、大颗粒杂质

蛋白分级与浓缩

膜元件:超滤膜、中空纤维膜

功能:分离大分子蛋白(纤维蛋白原、凝血因子),分离免疫球蛋白,提高蛋白浓度

深度纯化

膜元件:纳滤膜

功能:病毒去除与痕量杂质去除,内毒素去除,血红蛋白去除

精制浓缩

膜元件:超滤膜

功能:获得高纯度、低盐、适宜浓度的白蛋白产品,获得高纯度IgG制剂或原料

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